質檢員QC崗位職責

    時間:2022-10-13 10:57:23 崗位職責 我要投稿

    質檢員QC崗位職責

      在我們平凡的日常里,接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責有助于提高內部競爭活力,提高工作效率。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢?下面是小編收集整理的質檢員QC崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

    質檢員QC崗位職責

    質檢員QC崗位職責1

      1、按照對應的產品檢驗SOP和質量標準進行檢驗操作,及時出具檢驗報告;

      2、負責原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現的異常即時反饋;

      3、負責公司純化水、蒸餾水及生產環境的定期檢測及報告的輸出;

      4、協助生產進行相關工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作。

    質檢員QC崗位職責2

      1、在質量檢測中心負責人領導下,保證本企業產品是在符合GMP要求下生產;

      2、負責對進出廠產品、工藝用水、留樣、穩定性考察樣品進行理化檢驗;

      3、負責對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗,理化標準溶液配制和發放,標準品、對照品、標準溶液的`管理;

      4、負責西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;

      5、負責化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養、及衛生;

      6、負責試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有的管理;

      7、負責各品種檢驗方法驗證,如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等;

      8、負責填寫檢驗記錄,臺賬等;

      9、負責異常情況報告,配合OOS調查;

      10、完成上級領導交辦的其他工作任務。

    質檢員QC崗位職責3

      1、質量管控文件(檢驗規范或相關文件)的編制、修訂、更新;與原材料相關流程文件的編制、修訂、更新。

      2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。

      3、評估報告的初步評審以及不良項的改進。

      4、領導交辦的其他事項。

      5、要有強烈的責任心,團隊協作精神。

    質檢員QC崗位職責4

      工作職責:

      按照國家標準、公司相關標準,完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗工作;

      按照國家標準、公司相關標準,對公司半成品、成品進行檢驗工作;

      按工藝規程對中間控制點進行檢驗;

      按照《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》要求進行潔凈區環境微生物檢測;

      檢驗過程中發現偏差應及時上報并根據調查程序進行偏差調查并匯報上級;

      依據文件要求完成留樣檢測;

      按照設備管理規程,對檢驗用的設備、工具、儀器等,進行清潔和消毒,確保設備工作正常;

      檢驗合格率等數據統計工作;

      協助完善質量體系;

      領導交于的其他工作。

      任職要求:

      本科以上學歷,生物技術、生物工程、分子生物學等相關專業;

      從事醫療器械工藝、質檢等工作1年以上;

      熟悉醫療器械相關法律、法規;

      熟練操作實驗室檢測儀器;

      可獨立編寫操作規程等文件;

      從事過二代測序檢測相關工作優先考慮。

    質檢員QC崗位職責5

      1、藥品各相關標準操作檢驗,準確無誤的填寫檢驗記錄。

      2、各工序的質量檢查工作。

      3、匯總、存檔各項質檢記錄及相關資料。

      4、對生產過程質量進行檢驗控制,及時上報有關的質量問題。

      5、對成品出貨進行檢驗控制,確保成品全部合格。

      6、協助質量化驗主管完成其他質量管理體系方面的工作。

      7、負責中藥固體制劑、口服液的檢驗,對化驗室檢驗儀器設備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計的操作和日常維護保養以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測定、微生物等檢驗項目。

    質檢員QC崗位職責6

      1、校對技術工藝、樣品、物料卡等與生產密切相關的因素。

      2、通過現場監控,進行有效的生產現場管理。

      3、參與的對發交給那個廠的評審。

      4、跟進外發工廠的品質與品質事故的處理。

      5、貫徹并執行品質控制流程和品質控制體系和檢驗標準。

      6、每周會分析每批每款的品質狀況并跟進改善結果。

      7、每月統計分析質量目標的達成情況,逐步提高品質并實現做好質量保證計劃。

      8、生產過程中發現嚴重問題。

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