質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求

    時間:2022-11-07 11:20:33 崗位職責(zé) 我要投稿

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求1

      1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況;

      2、協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核和外部審核,向上級領(lǐng)導(dǎo)報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;

      3、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續(xù)改進(jìn)工作;

      4、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作;

      5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的控制;

      6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量;

      7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時處理;

      8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作;

      9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平;

      10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求2

      1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測;

      2、工藝用水的定期監(jiān)測;

      3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

      4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;

      5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作;

      6、部門內(nèi)體系文件的起草;

      7、驗證相關(guān)工作;

      8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排,整體協(xié)調(diào);

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求3

      1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)并有效實施;

      2、組織制定和晚上公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹落實,建立并維護(hù)質(zhì)量體系,監(jiān)督公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況;

      3、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及執(zhí)行,組織培訓(xùn),指導(dǎo)操作;

      4、完成公司交辦的其他事項。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求4

      1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

      2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;

      3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊處理客戶抱怨,組織團(tuán)隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

      4、了解客戶的.政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;

      5、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動;

      6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);

      7、對團(tuán)隊成員進(jìn)行培訓(xùn),包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;

      8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹,APQP、PPAP文件。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求5

      1、全面負(fù)責(zé)實驗室檢測工作的質(zhì)量,負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質(zhì)維護(hù)和能力升級

      2、認(rèn)真、如實審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內(nèi)容,及時反饋質(zhì)量信息;

      3、規(guī)劃和實施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核,改進(jìn)與維護(hù)中心材料實驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì),負(fù)責(zé)組織CMA等實驗室資質(zhì)申請與認(rèn)可;接待政府主管機(jī)構(gòu)檢查;

      4、及時處理客戶投訴,跟進(jìn)客戶投訴處理的結(jié)果,調(diào)查質(zhì)量事故原因;

      5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作,包括目標(biāo)制定、達(dá)成情況匯總、報告,并對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計工作進(jìn)行指導(dǎo),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;

      6、上級部門安排的其他工作。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求6

      1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì),及時反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題,跟蹤供應(yīng)商整改效果;

      2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作;

      3、內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)制定,對檢驗員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);

      4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認(rèn);

      5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃,設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點;

      6、確定控制程序和必要的工裝,確保過程質(zhì)量和最終檢驗的控制;

      7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;

      8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,履行必要的改進(jìn)措施,并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;

      9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。

      10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;

      11、負(fù)責(zé)儀器的校驗及管理工作;

      12、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊的建設(shè)和管理工作,建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程;

      13、完成上級交辦的其它事項。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求7

      1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度;

      2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;

      3、組織實施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況檢查,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;

      4、主持事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé);

      5、對常見質(zhì)量問題進(jìn)行持續(xù)有效的跟蹤,對后期改善提供相應(yīng)數(shù)據(jù);

      6、制定事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求8

      1、根據(jù)CFDA,CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤和更新;

      2、整理與產(chǎn)品注冊認(rèn)證有關(guān)的文檔;

      3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料;

      4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料;

      5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo);

      6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報等。

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求9

      1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)

      2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行

      3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施

      4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)

      5、負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃,

      6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性

      7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負(fù)責(zé)

      8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作

      9、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán)

      10、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施

      11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為

      12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權(quán)

      13、定期對全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求10

      1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo),落實本部門的質(zhì)量分目標(biāo),并組織實施

      2、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進(jìn)料、過程、成品出貨品質(zhì)控制

      3、熟悉質(zhì)量管理體系,熟悉QC七大手法

      4、負(fù)責(zé)召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議,會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目

      5、協(xié)同采購科評估供應(yīng)商質(zhì)量體系,選擇合適的供應(yīng)商

      6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作

      7、全面負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)、考核、任免及日常管理

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求11

      1、檢驗人員管理、工作安排及培訓(xùn)

      2、客戶端投訴和客退品處理

      3、質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù)

      4、檢驗文件編制及修訂

      5、過程質(zhì)量管控和改善

      6、供應(yīng)商質(zhì)量管理

      7、新產(chǎn)品導(dǎo)入

      8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新

      9、上級安排的其他工作

    質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求12

      1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負(fù)責(zé)。

      2、負(fù)責(zé)組織實施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作,并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

      3、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)意見。

      4、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進(jìn)。

      5、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗證總計劃和年度總結(jié),并追蹤實施。

      6、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實施。

      7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關(guān)工作。

      8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。

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