臨床稽查崗位職責(zé)

時(shí)間：2024-05-05 21:59:26 崗位職責(zé) 我要投稿

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臨床稽查崗位職責(zé)

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的臨床稽查崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

臨床稽查崗位職責(zé)

臨床稽查崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述:

　　1、按照公司具體要求,制定稽查計(jì)劃,內(nèi)部組建稽查隊(duì)伍,帶領(lǐng)稽查員完成稽查工作并遞交稽查報(bào)告;

　　2、稽查工作完成后跟蹤解決情況;對(duì)稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行的問題組織反饋和回顧,跟進(jìn)整改情況;

　　3、對(duì)稽查員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),疑問解答,稽查經(jīng)驗(yàn)分享,協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理;

　　任職要求:

　　1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。

　　2.專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。

　　3.工作經(jīng)驗(yàn):

　　(1)3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),2年以上臨床稽查經(jīng)驗(yàn);

　　(2)具備2年以上質(zhì)量管理或稽查管理經(jīng)驗(yàn),牽頭負(fù)責(zé)過項(xiàng)目臨床核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　(3)負(fù)責(zé)過創(chuàng)新藥或國(guó)際多中心臨床項(xiàng)目者優(yōu)先;

　　(4)熟悉腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。

　　4.能力要求:

　　(1)精通臨床研究全過程,熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研究的.法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;

　　(2)具有豐富行業(yè)資源,能應(yīng)對(duì)臨床稽查管理中的各種問題;

　　(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力

　　5.職業(yè)素養(yǎng):積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。

　　6.外語要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力;

　　7.其他要求:

　　(1)做事有條理,邏輯性強(qiáng);細(xì)致耐心,善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問題。

　　(2)愿意出差

臨床稽查崗位職責(zé)2

　　職責(zé)描述：

　　1.按照公司規(guī)定的流程對(duì)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控；

　　2.確保臨床試驗(yàn)全過程按照試驗(yàn)方案、sops、gcp和ich-gcp進(jìn)行；

　　3.及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告，提供糾正和預(yù)防措施；

　　4.協(xié)助追蹤臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部質(zhì)控結(jié)果和外部稽查結(jié)果，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改；

　　5.協(xié)助進(jìn)行部門的培訓(xùn)

　　6.根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規(guī)的'發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓(xùn)材料。確保培訓(xùn)質(zhì)量；

　　7.其他上級(jí)安排的工作。

　　職位要求：

　　學(xué)歷專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷

　　工作經(jīng)歷：

　　01、1年以上臨床試驗(yàn)質(zhì)控或稽查或crc質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作流程；

　　02、有過cro或smo公司工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

　　綜合能力：

　　01、熟練操作office辦公軟件；

　　02、了解臨床試驗(yàn)監(jiān)查、cfda法規(guī)、gcp/ich條例

　　崗位要求：

　　學(xué)歷要求：本科

　　語言要求：不限