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藥品安全經營承諾書(精選15篇)
在生活中,很多地方都會使用到承諾書,承諾書在寫作上有一定的規范。那要怎么寫好承諾書呢?下面是小編為大家收集的藥品安全經營承諾書,歡迎閱讀與收藏。
藥品安全經營承諾書 1
為認真貫徹執行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求,進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業的質量責任,確保藥品質量安全,本企業愿意履行以下法定義務和責任:
一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動,結合本企業實際情況健全企業質量保證體系,不斷修訂完善各項規章制度,嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理,不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動,保證藥品質量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件,不經營仿藥產品等。
三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的`經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規銷售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查,發現問題認真進行整改,不斷提高質量管理水平。
十、企業保證不降低gsp的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規范運行。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品安全經營承諾書 2
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的'藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
承諾單位(蓋章):
企業負責人(簽名):
20xx年 月 日
藥品安全經營承諾書 3
在《藥品經營許可證》或《藥品GSP認證證書》延續期間,我公司(藥店)鄭重作出如下承諾:
1、嚴格遵守藥品監督管理法律法規,嚴格按照新修訂GSP有關經營行為規范要求,切實加強藥品經營質量管理,誠實守信的開展藥品經營活動。
2、嚴格按照公司(藥店)制定的.新修訂GSP實施計劃,認真分步實施推進,在規定的時限內完成改造。
3、于20____年6月30日前申請GSP檢查;在延續期滿后,我公司(藥店)未能通過新修訂GSP檢查的,將停止其藥品經營活動。
4、在證書延續期間,公司(藥店)違反藥品監督管理法規,發生銷售假劣藥品等違法行為的,我公司(藥店)無條件接受食品藥品監管部門給予的行政處罰或處理。
5、提交的申請材料真實有效。
承諾單位:宜陽縣陽光大藥房
法定代表人(簽名):
日期:
藥品安全經營承諾書 4
為進一步規范醫藥購銷行為,凈化醫藥流通領域環境,從源頭上遏制醫藥購銷中的不正之風,切實保證藥品、醫療器械采購工作順利進行。經甲、乙雙方共同協商,簽訂如下廉潔責任書:
一、甲方在藥品、醫療器械采購中:
1、嚴格遵守黨和國家關于廉政建設的各項規定和要求。
2、不準索要、收受乙方產品發票價格以外的現金(含介紹費、提成費、酬勞費、活動費、信息費、開單費等名義的好處費)、有價證券及其他支付憑證和貴重物品。
3、不準接受乙方提供的.免費旅游或特殊服務,未經單位同意不得參加乙方提供的各項活動。
4、不準向乙方報銷應由個人負擔的費用。
二、乙方在藥品、醫療器械銷售中:
1、自覺遵守法律、法規,誠信經營。
2、不準給予使用或可能使用產品的醫療機構工作人員及從事藥械集中招標采購的工作人員以產品發票價以外的現金(含介紹費、提成費、酬勞費、活動費、信息費、開單費等名義的好處費)、有價證券及其它支付憑證、貴重物品或者提供免費旅游、特殊服務,不準報銷應由個人負擔的費用。
3、不準進入門診、住院病區搞不正當的宣傳促銷活動。
4、經營單位若發現醫院工作人員有暗示、索要“回扣”、“開單提成”及其它不正當利益等問題,應如實向醫院紀檢辦公室舉報(舉報電話:),一經核實,院方將按規定,從嚴從重處理。
三、甲方和乙方如若違反上述約定的,一經查實,按以下方法追究責任:
1、甲方如違反上述條款,相關責任人按黨紀、政紀及衛生系統行風建設有關規定給予處理,觸犯刑法的移交司法機關處理。
2、乙方如違反上述條款,院方有權取消該生產、經銷企業產品進入資格,并予以公開暴光,報上級主管部門處理。觸犯刑法的移交司法機關處理。
四、其它:
1、上述條款,甲乙雙方應自覺遵守。
2、本責任書一式二份,甲乙雙方各執一份。
甲方(章):
乙方(章):
日期:
藥品安全經營承諾書 5
我單位向____食品藥品監督管理局作出承諾:
一、嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等相關法律法規,認真落實藥品采購驗收記錄制度,索票索證制度并及時做好記錄管理工作。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執業藥師或其他經資格認定的.藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規定,發現異常等情況時,應立即向盤山縣食品藥品監管局報告,杜絕不良事件發生。
四、嚴格落實“單位第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強企業從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
五、嚴格落實各項規章制度,建立完善各項制度。
單位名稱:
承諾人:
日期:
藥品安全經營承諾書 6
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫院)對所經營的藥品質量安全負全責;
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動;
三、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,健全藥品經營質量保證體系;
四、嚴把藥品購進質量關,嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄,堅持異常銷售報告制度;
五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發布虛假藥品廣告或為發布虛假廣告者提供便利;
六、發現經營的`藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業或供應商,并向藥品監管部門報告。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品安全經營承諾書 7
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區第一家通過g認證的藥品批發企業,連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規,決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規,依法經營,確保藥品市場的穩定發展;
二、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫院和藥店,確保藥品質量;
三、恪守職業道德,堅持誠信為本,加強行業自律,規范經營行為,提高服務水平;
四、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
五、營造公平、公正、公開的`市場競爭環境,堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。
六、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩定藥品價格,滿足市場供應;
七、積極推進藥品分類管理,認真執行處方藥與非處方藥分類管理的規定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業經營穩步開展;
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品安全經營承諾書 8
本經營單位已了解食品藥品監管部門告知的關于保健食品經營單位應遵守的食品安全相關要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規的規定,現向貴局作出如下承諾:
一、嚴格執行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規,規范保健食品經營行為,對社會和公眾負責,誠信經營。
二、落實保健食品安全管理規定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產品處理制度、從業人員培訓等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,提高自身保健食品安全內控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質的企業購進合格產品,認真審驗產品生產企業的生產資質以及產品供貨商的經營資格,按要求索證索票,建立產品進貨臺賬,如實記錄產品相關信息,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
四、落實保健食品標簽標識說明書查驗制度。按照《保健食品標識規定》對經營的保健食品的'標簽標識說明進行審核。保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須真實、完整、規范,與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
五、落實從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經營活動。
六、落實保健食品經營場所的食品安全要求。保健食品經營場所具有與經營保健食品品種、數量相適應的經營場所和設施設備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經食品藥品監督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預防與治療作用,妥善處理消費者的維權事宜、自覺規范經營行為,主動接受政府部門的監管和公眾監督。
本承諾書中的有關內容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關法律規定的要求,本申請人愿負擔相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx
法定代表人(簽字):xxx
聯系電話:xxxxxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品安全經營承諾書 9
單位名稱:
鑒于當前藥品安全形勢嚴峻,我們將積極配合藥品監督管理部門開展藥品生產流通領域集中整治行動,嚴格遵守《藥品管理法》及有關規定,進一步強化企業的責任意識和危機意識,確保公眾用藥安全和企業的健康發展,防止藥害的發生,并鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業,對所經營的藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執行各項質量管理制度,保證營業期間藥師在崗履職,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不擅自變更許可條件,不經營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格藥品銷售管理,并建立真實、完整的藥品銷售記錄,及時打印藥品電子銷售憑證。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規行為。
六、嚴格執行藥品儲存、養護制度,嚴格按說明書要求儲存藥械,保證藥品質量安全有效。
七、嚴格執行含特殊藥品復方制劑、處方藥管理有關規定,確保不流入非法渠道。
八、嚴格執行終止妊娠藥品管理有關規定。
九、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理,保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。
十、嚴格執行食品藥品監管部門關于信息化監管的要求,及時上傳藥品購進品種。
十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患,將立即采取有效措施,防止嚴重后果發生。
十二、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的`監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如發生違法違規行為,自愿接受依法吊銷《藥品經營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰,并承擔法人責任及由此造成的一切后果。
本承諾書自簽訂之日起生效,一式2份。食藥監管部門、經營(使用)單位各留存一份。
承諾人(簽字):
經營(使用)單位(蓋章):
監管單位(蓋章):
日期:
藥品安全經營承諾書 10
農資商品的質量直接關系到農業生產安全、農民增收和農村經濟發展和社會穩定,支持“三農”工作是我們義不容辭的責任。為確保農民用上“放心農資”,切實維護農民合法權益,促進我縣農業快速健康發展,我代表本企業(門店)全體農資商品經營人員就銷售農資商品的質量向農民承諾如下:
一、持照、亮照,誠信經營,守法經營,規范經營,優質服務;
二、不銷售假化肥、假農藥、假種子、假農膜、假農機及配件,不短斤少兩,不哄抬物價;
三、經營中嚴把進貨質量關,不銷售“八無”農資商品,即無產品名稱、無廠名廠址、無生產日期、無產品標識或商標、無效、無保質期、無產品合格證和產品說明書的農資產品;
四、不銷售過期、失效、變質和國家禁用的.農資產品;
五、不銷售假冒他人商標、名稱、包裝、裝潢、廠名、廠址、質量標志和生產日期、保質期的農資產品;
六、不利用廣告和其它手段對農資產品質量、服務、功效、適用范圍等作虛假、欺騙性宣傳和誤導;
七、實行進銷貨登記備案制。建立“二帳二簿一卡一書”,即農資商品進、銷貨臺帳,農資商品進銷貨發票粘貼登記簿,農資商品銷售信譽卡和經營農資商品質量承諾責任書。銷售農資商品時做到一物一卡,有專人負責逐月如實記錄帳、簿,保障農民權益,接受執法部門的檢查;
八、實行進貨查驗制和農資留樣備查制。一是嚴格執行農資商品進貨檢驗制度,把住進貨質量關。二是購進農資商品,在貨到5日內將購貨發票復印件和農資樣品登記封存備查;
九、加強對所經銷的農資商品的科技指導服務工作,引導農民安全正確使用農資;
十、積極配合支持管理部門和執法部門的工作。
上述承諾,望廣大農民朋友和執法部門共同監督,如有違反,可拔打
工商部門舉報電話:12315或轄區工商分局(所)舉報電話:接受工商等執法部門依法從重處罰。
農資經營承諾責任人:轄區工商分局(所)
簽字:負責人(簽字):
電話:電話:
轄區專管員(簽字):
電話:
日期:
藥品安全經營承諾書 11
藥品質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全,為切實保障群眾用藥安全,維護群眾的正當權益,本業主鄭重承諾如下:
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護法》等法律法規,自覺接受食品藥品監管部門的.監督管理。
二、嚴格按照GSP要求經營藥品,各項記錄真實完整。
三、嚴把藥品質量安全關,不從無資質的藥品批發企業購進藥品,及時做好購進驗收記錄,與藥品配送企業簽訂藥品配送質量保證協議書。
四、經營場所整潔衛生,藥品擺放分類規范,藥品銷售遵照相關規定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查,保證藥品質量穩定,及時下架過期藥品。
五、建立健全藥品不良反應管理制度,發現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監督管理局。
六、自覺遵守廣告法,不發布藥品虛假宣傳廣告。
七、以上承諾,如有違背,愿承擔一切責任,請社會各界予以監督。
八、本承諾書一式三份, 鄉(鎮)政府、簽訂單位各存一份,另一份由縣食品藥品監督管理局存檔。
鄉(鎮)政府 承諾單位名稱:(蓋章)
承諾單位(法人代表):
藥品安全經營承諾書 12
為確保嚴格執行國家的法律法規,遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規范》的'要求,依法開展經營活動。
2、自覺執行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫生處方,經執業藥師審核后,方可調配銷售,并按規定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規定限量銷售,并按規定要求做好相關銷售記錄。不違規超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品安全經營承諾書 13
為進一步規范轄區藥品流通秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,根據北京市藥品監督管理局關于印發《北京市藥品生產流通領域集中整治行動工作實施方案》的通知(京藥監辦201216號)精神,特制定本責任書。
一、作為藥品經營企業負責人,須時刻把“保證公眾用藥安全”放在第一位,誠實守信,依法經營,規范管理,嚴格按照GSP要求,通過在藥品購進、銷售、儲存、運輸、服務等流通環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量安全。
二、嚴格審查購銷方資質,從具有合法資質的藥品生產、經營企業采購藥品,并嚴格按照GSP相關條款驗收藥品,做好購進、驗收記錄,健全購銷資質檔案。
三、嚴厲抵制“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為。
四、嚴格審核購銷票據、記錄和庫存藥品的一致性,確保購銷資金和票據流向一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。
五、確保藥師在職在崗,藥師不在崗時,掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
六、嚴格憑處方銷售處方藥,處方按有關規定保存備查。嚴格按法律法規要求實行處方藥和非處方藥分類擺放。
七、銷售藥品時開具包括藥品名稱、批號、廠家、數量和單價的銷售憑證。
八、嚴格按照核準的經營方式、經營范圍開展經營活動,法律法規未經許可的不得經營。
九、加強含興奮劑物質藥品的管理,嚴禁經營蛋白同化制劑和肽類激素,不經營、儲存未標注“運動員慎用”字樣的.含興奮劑物質藥品,嚴格憑處方銷售含興奮劑物質處方藥。
十、加強含特殊藥品復方制劑的經營管理。藥品批發企業、藥品零售企業購進含特殊藥品復方制劑時禁止使用現金交易。藥品批發企業銷售含特殊藥品復方制劑時禁止使用現金交易。藥品零售企業嚴格執行國家關于處方藥與非處方藥分類管理的規定,含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等必須嚴格憑處方銷售,含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小銷售包裝。
十一、藥品經營企業不得在核準的注冊地址以外的場所從事藥品經營活動。
十二、藥品經營企業不得發布未經審查批準的藥品廣告。
十三、藥品經營企業要密切監測藥品不良反應情況,如發現藥品不良反應事件應立刻上報藥監昌平分局安全監管科,電話:89700496。
十四、嚴格依法經營,確保不在藥店內從事醫療活動等其它違法違規行為。
十五、加強企業內部安全管理,建立健全防火、防盜、防爆等責任制,企業負責人對本企業的交通安全和防火、防盜等安全管理負第一責任,積極開展隱患自查自報。如有安全事件發生,在向安全主管部門報告的同時,企業應責成質量部門或專人,及時向分局報告經營場所及庫房藥品的善后處理情況。
請各藥品經營企業認真落實以上責任,藥監昌平分局將對責任的執行情況進行檢查,違反本規定,出現藥品質量或其他嚴重問題的企業,將依法給予嚴肅處理,吊銷藥品經營許可證,并在相關媒體曝光。
企業名稱(印章)北京市藥品監督管理局
昌平分局(印章)
法定代表人簽字:
藥品安全經營承諾書 14
為切實加強藥品零售(連鎖)企業質量管理,促進守法、規范、誠信、文明經營,推進全國文明城市創建,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守市食品藥品監管局制定的《藥品經營企業創建全國文明城市規范》,落實環境優美、管理優良、質量安全、服務優質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創建活動,扎實推進全國文明城市創建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執業藥師或其他經資格認定的.藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發現購買異常等情況時,應立即向市食品藥品監管局報告,杜絕流弊事件發生。
四、嚴格落實“企業第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強企業從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品安全經營承諾書 15
為保證藥品質量安全,維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規從事藥械經營活動,健全藥品經營質量保證體系;嚴把藥品購進質量關,嚴格藥品購入渠道,建立真實完整的藥品購銷記錄。
三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式或超范圍經營、不違規經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的藥品,不發布虛假藥械廣告或為發布虛假廣告者提供便利。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項。
五、加強藥品分類管理,嚴格憑處方銷售處方藥,保證駐店藥師在崗履職,實行藥品主動召回,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好“藥店”整規工作,做到“六有三無”,即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、嚴格執行藥品購銷實時監控制度,保障監控軟件正常使用和定期上傳,不出現購進藥品漏登、誤登、瞞登現象。
九、設立含麻黃堿類藥品專柜,派專人負責,嚴格按規定購進和銷售含麻黃堿類藥品,銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執行查驗、登記購買者身份證,建立銷售登記表,一次銷售不得超過2個最小包裝等規定,保證不出現流弊事件。
十、主動接受并積極配合藥品監管部門的.監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
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