質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求1
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實；
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求2
1、負(fù)責(zé)對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進行NCE管理培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議；
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求3
1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及時準(zhǔn)確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理；
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作；
4、及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字；
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求4
1、審查進口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進口標(biāo)準(zhǔn)；
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、了解國家關(guān)于進口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求5
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作；
2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。
3、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關(guān)文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求6
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核；
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進行信息核實確認(rèn)；
3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求；
4、對審核員初審信息進行復(fù)檢，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進行問題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求7
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂；
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理；對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待；完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求8
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動；
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求9
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求10
1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
4、服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求11
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求12
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進部門的.調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求13
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求14
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求15
1、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達成原因，追蹤目標(biāo)實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
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