GSP培訓(xùn)試題及答案

    時(shí)間:2022-04-22 16:29:54 試題 我要投稿
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    GSP培訓(xùn)試題及答案

      在學(xué)習(xí)和工作中,只要有考核要求,就會(huì)有試題,試題可以幫助參考者清楚地認(rèn)識(shí)自己的知識(shí)掌握程度。那么問(wèn)題來(lái)了,一份好的試題是什么樣的呢?以下是小編幫大家整理的GSP培訓(xùn)試題及答案,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

    GSP培訓(xùn)試題及答案

      一、選擇題

      1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于( D )

      A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

      B、藥品批發(fā)企業(yè)

      C、藥品使用單位

      D、中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

      2、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( A )

      A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

      B、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子

      C、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

      D、企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

      3、GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有( B )

      A、 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員

      B、 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員

      C、本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員

      D、主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

      4、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給(B )

      A、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

      B、具有合法資格的單位

      C、藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

      D、需要使用藥品的個(gè)人

      E、藥品使用單位

      5、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)( D )

      A、嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨

      B、嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

      C、嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售

      D、嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

      6、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織( B )

      A、主要負(fù)責(zé)人

      B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

      C、執(zhí)業(yè)藥師

      D、具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

      7、大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于( A )

      A、1500m

      B、1000 m

      C、 500m

      D、150 m

      8、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的是( D )

      A、西藥品種

      B、針劑品種

      C、化學(xué)藥品

      D、首營(yíng)品種

      9、實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是( B )

      A、企業(yè)員工總?cè)藬?shù)

      B、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面

      C、年利稅總額

      D、年藥品銷售總額

      10、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是( B )

      A、業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門

      B、質(zhì)量管理部門

      C、財(cái)務(wù)部門

      D、企業(yè)經(jīng)理辦公室

      11、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同( C )共同完成

      A、業(yè)務(wù)部門

      B、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組

      C、質(zhì)量管理部門

      D、后勤部

      12、下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )

      A、 Rx

      B、APC

      C、OTC

      D、EXP

      13、乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)背景顏色為( D )

      A.白色

      B、紅色

      C、黑色

      D、綠色

      14、某藥品于2004年4月23日生產(chǎn),下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為( D )

      A 、有效期至2006年4月

      B、有效期至2006-4

      C、有效期至2006/4

      D、有效期至2006,4

      15、“乙醇”為藥品名稱的( B )

      A、俗名

      B、化學(xué)名

      C、商品名

      D、曾用名

      16、藥品標(biāo)簽中,用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史,以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為

      A 生產(chǎn)日期

      B、 批號(hào)

      C 、有效期

      D、失效期

      17、低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為( B )

      A 、0~30℃

      B 、2~10℃

      C、 0~20℃

      D、 2~8℃

      18、依照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 ( D )

      A 、運(yùn)輸要求

      B 、驗(yàn)收方式

      C、儲(chǔ)存要求

      D、質(zhì)量條款

      19、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)中,陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為(D )

      A 、45~60%

      B 、45~50%

      C 、40~60%

      D、 45~75%

      20、非處方藥分為( C )

      A 、第二、第二類

      B、 I、II、III三類

      C、 甲、乙兩類

      D、 A、B兩類

      21、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,退貨區(qū)顏色為( C )

      A、 紅色

      B、藍(lán)色

      C、 黃色

      D 、綠色

      22、依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為( C )

      A、 20平方米

      B 、30平方米

      C 、40平方米

      D、 50平方米

      23、對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品,藥監(jiān)部門可采取的措施為 ( D )

      A、沒(méi)收

      B、銷毀

      C、 停止銷售

      D、 查封

      24、對(duì)于上市五年以上的藥品,報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的( B )

      A 、一般不良反應(yīng)

      B、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)

      C 、所有不良反應(yīng)

      D 、可疑不良反應(yīng)

      25、大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為( B )

      A、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理

      B 、負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理

      C 、總工程師

      D 、經(jīng)理

      26、首營(yíng)品種不包括( C )

      A 、新產(chǎn)品

      B、新規(guī)格

      C 、新批號(hào)

      D 、新包裝

      27、 根據(jù)GSP規(guī)定,銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于( B )

      A 、一年

      B 、二年

      C 、三年

      D 、四年

      28、藥品標(biāo)簽?zāi):磺澹瑯?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的,該藥品為( A )

      A 、假藥

      B 、劣藥

      C 、不合格藥品

      D、合格藥品

      29、經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有( D )

      A 、藥品生產(chǎn)許可證

      B、藥品批準(zhǔn)證明文件

      C、衛(wèi)生許可證

      D 、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

      30、藥品部門對(duì)銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開(kāi)具的處罰通知書(shū)中無(wú)須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為( A )

      A 、走私的藥品

      B、含量不符合規(guī)定的藥品

      C 、被污染的藥品

      D 、變質(zhì)的藥品

      E、 以非藥品冒

      充的藥品

      二、判斷題:在題后( )內(nèi)打√或打X表示答題

      1、根據(jù)藥品的安全性,處方藥分為甲、乙兩類(×)。

      2、藥品出庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問(wèn)題,停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理(√)。

      3、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品(√)。

      4、未接到退貨通知單或相關(guān)批件,驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品(√)。

      5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號(hào)藥品不得混放(√)。

      6、未標(biāo)明有效期的藥品,入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨(√)。

      7、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出(√)。

      8、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理(X)。

      9、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理(√)。

      10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放(√)

      11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職(×)

      12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證(√)

      13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成(√)

      14、退貨記錄需要保存一年(×)

      15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大(×)

      三、配伍題(每題1分,共10分)

      第1 ~5題

      A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國(guó)家基本藥物 E 藥品

      1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買的為( A )

      2、無(wú)須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購(gòu)買的為( B )

      3、可以由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買的為( B )

      4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為( A )

      5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為( B )

      第6 ~10題

      A、 10厘米

      B 、20厘米

      C 、30厘米

      D 、40厘米

      E 、50厘米

      6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中,藥品與墻壁的距離不小于( C )

      7、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中,藥品與地面的距離不小于( A )

      8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中,藥品與墻壁的距離不小于( C )

      9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中,藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于( C )

      10、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中,藥品與房梁的距離不小于( C )

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