獸藥培訓的試題

時間：2021-06-11 18:41:20 試題我要投稿

獸藥培訓的試題

　　一、填空題：（每空2 分，共50 分）

獸藥培訓的試題

　　1．GMP 的中文全稱是：；

　　2．農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸

　　藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準文號的有效期一律不得超過__________年 ______月 _____。

　　3．農(nóng)業(yè)部11 號令發(fā)布的GMP 共有_________章______。

　　4．GMP 的實施原則是和；

　　5．GMP 管理的特點是：________________________管理。

　　6．物料是指：、、等。

　　7．實施 GMP 是獸藥生產(chǎn)必須達到的要求，是企業(yè)進入市場的通

　　行證。

　　8．工藝用水包括：、和。

　　9 ．無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在 ℃；濕度控制

　　在 %。

　　10．實施 GMP 的目的是：確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動能地獲得符合獸藥

　　批準文件或的要求并符合的獸藥。

　　11．獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：、、

　　、，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為。

　　12．質(zhì)量管理部門直接由領(lǐng)導。

　　二、判斷題：（每題3 分，共24 分）

　　1． GMP 與質(zhì)量管理的目的.是不一致的。（）

　　2． GMP 的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達到要求。（）

　　3． 2004 年1 月1 日起，未取得獸藥GMP 合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應列為

　　各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點。（）

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